يمكن للمرء أن
يجادل في أن الخصوصية هي مفهوم فريد يمتلكه البشر فقط. إن الديمقراطيات الناجحة
مبنية على أساس حقوق الإنسان في الخصوصية. باستثناء الحالات النادرة والظروف الاستثنائية
للغاية، لدينا دائمًا الحرية الكاملة في تحديد المعلومات المتعلقة بحياتنا الخاصة التي
نختار نشرها على الملأ.
هذا الحق في
الخصوصية هو ما نمارسه، وأحيانًا نتنازل عنه، عندما نتصفح شروط وأحكام التطبيقات
التي نقوم بتنزيلها أو الخدمات التي ننضم إليها وننقر على أزرار "قبول"
أو "موافق". هذا صحيح أيضًا عندما نشارك في التجارب العلمية الطبية أو السريرية.
نحن نوافق على المشاركة فقط إذا منحنا موافقتنا المستنيرة.
ماذا تعني الموافقة المستنيرة؟
تُعرف ممارسة
الحصول على الموافقة من الأشخاص المشاركين قبل البدء في مشروع بحثي بالموافقة
المستنيرة. يستلزم مشاركة المعلومات الشخصية أو البيانات الخاصة بالمشاركين مع
الجمهور المستهدف للدراسة، وإعطاء المشاركين جميع المعلومات ذات الصلة التي
يحتاجون إليها؛ لتحديد ما إذا كانوا سيشاركون في الدراسة أم لا.
لماذا أهمية الموافقة المستنيرة؟
تعتبر الموافقة
المستنيرة أحد المكونات الحاسمة والمهمة للبحث الذي يشمل مشاركة البشر. هي تناسب
مع مجموعة من موضوعات الدراسة، بما في ذلك السريرية والطبية والنفسية
والأنثروبولوجية. في جوهرها، فإنه يضمن أن يكون للمرضى صوت في البحث الذي يشملهم
ويظهر احترامًا للخصوصية الفردية والاستقلالية في عملية البحث. هذا يعزز الرفاهية
والأمن والاحترام لكل مشارك في الدراسة.
على سبيل المثال،
يأخذ المعهد القومي لبحوث الجينوم البشري والوكالات التنظيمية البحثية الأخرى هذا
السلوك على محمل الجد. عندما لا يتم اتباع قوانين ولوائح الموافقة المستنيرة، تفرض
اللوائح العامة لحماية البيانات (GDPR) للاتحاد الأوروبي غرامات شديدة. لذلك، لا تؤدي ممارسة الحصول على
الموافقة المستنيرة إلى تحسين جودة البحث فحسب، بل تضمن أيضًا تقليل المخاطر
القانونية المحتملة.
عناصر الموافقة المستنيرة
لكي يختار
المشارك ما إذا كان سينضم إلى مشروع البحث أم لا، فإن الموافقة المستنيرة هي عملية
الكشف عن دوافع الفرد للدراسة. يجب تغطية العناصر التالية بشكل عام؛ عند إحاطة
المشاركين قبل إدراجهم في أي مشروع بحثي.
1. توضيح الهدف
من الدراسة.
2. وصف لإجراءات
المشاركة.
3. المؤسسات التي
يجري العمل تحت إشرافها ورعايتها.
4. المزايا أو المخاطر
المحتملة للمشاركين.
5. معلومات عن
حقوق الوصول إلى البيانات.
6. التدابير
المتخذة لحماية الخصوصية والسرية.
7. تأكيد شفهي على
إجازة المشارك بإنهاء العملية بأي وقت.
8. معلومات حول
التوزيع والنشر.
علاوةً على ذلك، يجب
على الباحث أيضًا اتخاذ قرار بشأن جزأين من الموافقة المطلوبة.
1. يجب أن يكون
الشخص قادرًا جسديًا ومعرفيًا على الفهم واتخاذ القرارات بنفسه.
2. لا يجوز فرض المشاركة
على الفرد بأي شكل من الأشكال، سواء من خلال إجراء البحث أو ظروفهم الشخصية.
بالنسبة للدراسات
البحثية التي لا تتعمق في الحياة الشخصية للأشخاص أو تستخدم البيانات الشخصية، فلا
يلزم الحصول على موافقة مستنيرة.
لقد أصبحت طريقة
ممارسة الحصول على إذن موافقة مستنير راسخة الآن في عملية البحث، لدرجة أنها باتت
موضوعًا ومحورًا للدراسة العلمية في حد ذاتها.
لا تقلق إذا تضمنت دراستك استخدام الأشخاص أو المعلومات الحساسة، ولست متأكدًا من كيفية الحصول على الموافقة المستنيرة بالطريقة الصحيحة. يسعى فريق خدمات المدونة بشكل حثيث إلى إرشادك خلال كل مرحلة، والتأكد من التزامك بجميع معايير النشر الأخلاقي للبيانات البشرية.
